世界初の人工知能が全過程に関与した新薬が、第三相臨床試験段階に入ろうとしています。医薬魔方データベースの情報によると、英矽智能のコア製品 INS018_055（一般名 Rentosertib）は、6月30日に正式に第三相臨床試験を公表しました。この研究計画には320例の特発性肺線維症患者が参加し、前向き、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照のデザインが採用され、主要評価項目は52週間以内の努力肺活量の変化です。
AI Rentosertibの最大の特徴はその開発スピードです。従来の新薬の研究開発プロセスは、ターゲットの特定から候補分子の選定まで、業界平均で2.5年から4.5年かかりますが、Rentosertibはわずか18ヶ月で同じプロセスを完了しました。英矽智能は、傘下のPharma.AI生成的AIプラットフォームを利用して、AIによるターゲットの特定、AIによる分子構造の設計、AIによるスクリーニングと最適化など、全プロセスを推進しています。この薬物の作用ターゲットはTNIKで、線維化や炎症に関連するキナーゼであり、従来の方法では数万の遺伝子を一つ一つスクリーニングする必要がありますが、AIは正確に特定することができます。
AI Rentosertibの臨床試験は全国規模で展開される
第三相臨床試験は全国47の研究センターで同時に開始され、患者は毎日1回の経口投与を52週間続ける必要があります。主要な治療効果指標は52週間以内の努力肺活量の年次低下率です。主導研究者は北京協和病院の徐作軍教授で、鐘南山院士と上海市肺科病院の院長である陳昶が共同主導研究者を務めます。